माइक्रो लीक टाइटनेस परीक्षक

परीक्षण आइटम: वैक्यूम क्षय विधि द्वारा पैकेजिंग की जकड़न का गैर-विनाशकारी निरीक्षण

दोहरी सेंसर तकनीक, दोहरे-परिसंचरण प्रणाली के वैक्यूम क्षीणन विधि के सिद्धांत पर आधारित, FASTM F2338-09 मानक और USP40-1207 नियामक आवश्यकताओं का पूरी तरह से अनुपालन करता है। माइक्रो-लीक टाइटनेस परीक्षक के मुख्य भाग को परीक्षण गुहा से कनेक्ट करें जिसे विशेष रूप से परीक्षण की जाने वाली पैकेजिंग को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उपकरण परीक्षण गुहा को खाली कर देता है, और पैकेज के अंदर और बाहर के बीच एक दबाव अंतर बनता है। दबाव की कार्रवाई के तहत, पैकेज में गैस रिसाव के माध्यम से परीक्षण गुहा में फैल जाती है। दोहरी सेंसर तकनीक समय और दबाव के बीच संबंध का पता लगाती है और इसकी तुलना मानक मूल्य से करती है। निर्धारित करें कि क्या नमूना लीक हुआ है।

उत्पाद की विशेषताएँ
उद्योग के विकास का नेतृत्व करना। विभिन्न परीक्षण नमूनों के लिए संबंधित परीक्षण कक्ष का चयन किया जा सकता है, जिसे उपयोगकर्ताओं द्वारा आसानी से बदला जा सकता है। अधिक प्रकार के नमूनों को संतुष्ट करने की स्थिति में, उपयोगकर्ता के खर्चों को कम किया जाता है, जिससे उपकरण में बेहतर परीक्षण अनुकूलन क्षमता होती है।
दवा वाली पैकेजिंग पर रिसाव का पता लगाने के लिए गैर-विनाशकारी परीक्षण विधि का उपयोग किया जाता है। परीक्षण के बाद, नमूना क्षतिग्रस्त नहीं होता है और सामान्य उपयोग को प्रभावित नहीं करता है, और परीक्षण लागत कम होती है।
यह छोटे रिसाव का पता लगाने के लिए उपयुक्त है, और बड़े रिसाव नमूनों की भी पहचान कर सकता है, और योग्य और अयोग्य का निर्णय दे सकता है।
परीक्षण के परिणाम गैर-व्यक्तिपरक निर्णय हैं। डेटा की सटीकता और निष्पक्षता सुनिश्चित करने के लिए, प्रत्येक नमूने की परीक्षण प्रक्रिया मैन्युअल भागीदारी के बिना, लगभग 30S में पूरी की जाती है।
ब्रांडेड वैक्यूम घटकों का उपयोग, स्थिर प्रदर्शन और टिकाऊ।
इसमें पर्याप्त पासवर्ड सुरक्षा फ़ंक्शन है और इसे प्राधिकरण प्रबंधन के चार स्तरों में विभाजित किया गया है। उपकरण संचालन में प्रवेश करने के लिए प्रत्येक ऑपरेटर के पास एक अद्वितीय लॉगिन नाम और पासवर्ड संयोजन होता है।
डेटा स्थानीय भंडारण, स्वचालित प्रसंस्करण, सांख्यिकीय परीक्षण डेटा फ़ंक्शन और ऐसे प्रारूप में निर्यात की जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करें जिसे परीक्षण परिणामों के स्थायी संरक्षण को सुनिश्चित करने के लिए संशोधित या हटाया नहीं जा सकता है।
उपकरण एक माइक्रो-प्रिंटर के साथ आता है, जो संपूर्ण परीक्षण जानकारी जैसे उपकरण क्रमांक, नमूना बैच नंबर, प्रयोगशाला कर्मचारी, परीक्षण परिणाम और परीक्षण समय प्रिंट कर सकता है।
मूल डेटा को डेटाबेस के रूप में कंप्यूटर पर बैकअप किया जा सकता है जिसे बदला नहीं जा सकता है, और पीडीएफ प्रारूप में निर्यात किया जा सकता है।
उपकरण R232 सीरियल पोर्ट से सुसज्जित है, डेटा स्थानीय ट्रांसमिशन का समर्थन करता है, और ग्राहकों की व्यक्तिगत आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इसमें SP ऑनलाइन अपग्रेड फ़ंक्शन है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री के सामान्य रिसाव का पता लगाने के तरीकों की तुलना

वैक्यूम क्षीणन विधि परीक्षण सिद्धांत
यह पूरी तरह से FASTM F2338-09 मानक और USP40-1207 नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, जो दोहरी सेंसर तकनीक और दोहरे-परिसंचरण प्रणाली के वैक्यूम क्षीणन विधि के सिद्धांत पर आधारित है। माइक्रो-लीक टाइटनेस परीक्षक के मुख्य भाग को परीक्षण गुहा से कनेक्ट करें जिसे विशेष रूप से परीक्षण की जाने वाली पैकेजिंग को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उपकरण परीक्षण गुहा को खाली कर देता है, और पैकेज के अंदर और बाहर के बीच एक दबाव अंतर बनता है। दबाव की कार्रवाई के तहत, पैकेज में गैस रिसाव के माध्यम से परीक्षण गुहा में फैल जाती है। दोहरी सेंसर तकनीक समय और दबाव के बीच संबंध का पता लगाती है, और इसकी तुलना मानक मूल्य से करती है। निर्धारित करें कि क्या नमूना लीक हुआ है।

उत्पाद पैरामीटर

मानक
एएसटीएम एफ2338 पैकेजिंग की जकड़न के मानक परीक्षण विधि, एसपी1207 यूएस फार्माकोपिया मानक का गैर-विनाशकारी निरीक्षण करने के लिए वैक्यूम क्षय विधि का उपयोग करता है।

उपकरण विन्यास
होस्ट, वैक्यूम पंप, माइक्रो प्रिंटर, टच एलसीडी स्क्रीन, परीक्षण कक्ष