दवा स्थिरता परीक्षण कक्ष त्वरित परीक्षण, दीर्घकालिक परीक्षण, उच्च तापमान या उच्च तापमान को पूरा करने के लिए मूल्यांकन की स्थिति बनाने के लिए दवाओं की समाप्ति अवधि का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक स्थिर तापमान और आर्द्रता वातावरण बनाने के लिए एक वैज्ञानिक विधि पर आधारित है। रासायनिक औषधि स्थिरता परीक्षण दिशानिर्देश। गीला परीक्षण दवा कंपनियों में दवाओं की स्थिरता निरीक्षण और नई दवा के विकास के लिए उपयुक्त है।
नाम | औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष (बेसिक) | औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष (अपग्रेड) | ||||
नमूना | डीआरके-डीटीसी-1 | डीआरके-डीटीसी-2 | डीआरके-डीटीसी-3 | डीआरके-डीटीसी-4 | डीआरके-डीटीसी-5 | डीआरके-डीटीसी-6 |
तापमान की रेंज | 0~65℃ | |||||
तापमान में उतार-चढ़ाव | ±0.2℃ | |||||
तापमान एकरूपता | ±0.5℃ | |||||
आर्द्रता सीमा | 25~95%आरएच | 25~95%आरएच(20%~98% अनुकूलन द्वारा) | ||||
आर्द्रता विचलन | ±3%आरएच | |||||
हल्की तीव्रता | 0~6000LX समायोज्य ≤±500LX, (दस-स्तरीय डिमिंग, 600LX प्रति स्तर, तीव्रता का सटीक नियंत्रण) परीक्षण दूरी 200 मिमी | 0~6000LX समायोज्य ≤±500LX, (स्टेपलेस डिमिंग) परीक्षण दूरी 200 मिमी | ||||
समय सीमा | कार्यक्रम के 99 चक्रों के साथ, प्रत्येक चक्र को 30 खंडों में विभाजित किया गया है, प्रत्येक खंड 1 ~ 99 घंटे के चक्रीय चरणों का है | |||||
प्रकाश स्रोत बोर्ड | कोई नहीं | कोई नहीं | कोई नहीं | कोई नहीं | कोई नहीं | कोई नहीं |
तापमान एवं आर्द्रता नियंत्रण विधि | संतुलित तापमान एवं आर्द्रता नियंत्रण विधि | |||||
नियंत्रक | बड़ा टच स्क्रीन नियंत्रक | |||||
पराबैंगनी ऊर्जा लैंप | (वैकल्पिक) पराबैंगनी स्पेक्ट्रम रेंज 320 ~ 400 एनएम | मानक विन्यास) यूवी स्पेक्ट्रम रेंज 320 ~ 400 एनएम, | ||||
शीतलन प्रणाली/विधि | पूरी तरह से स्वचालित इलेक्ट्रॉनिक विस्तार वाल्व प्रशीतन नियंत्रण प्रणाली/आयातित डैनफॉस कंप्रेसर | |||||
तापमान/आर्द्रता सेंसर | Pt100 प्लैटिनम प्रतिरोध/आयातित जर्मन VAISALA आर्द्रता सेंसर | |||||
कार्य तापमान | आरटी+5~30℃ | |||||
बिजली की आपूर्ति | एसी 220V±10% 50HZ | एसी 380V±10% 50HZ | एसी 220V±10% 50HZ | |||
शक्ति | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
आयतन | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
लोड हो रहा है ट्रे (मानक) | 2पीसी | 3पीसी | 4 पीस | 2पीसी | 3पीसी | |
एंबेडेड प्रिंटर | मानक विन्यास | |||||
सुरक्षा उपकरण | कंप्रेसर ओवरहीटिंग से सुरक्षा, पंखे के ओवरहीटिंग से सुरक्षा, अधिक तापमान से सुरक्षा, कंप्रेसर से अधिक दबाव से सुरक्षा, ओवरलोड से सुरक्षा, पानी की कमी से सुरक्षा। | |||||
मानक | फार्माकोपिया दवा स्थिरता परीक्षण दिशानिर्देशों और जीबी/10586-2006 संबंधित विनिर्माण खंड के 2015 संस्करण के अनुसार |
नंबरिंग | सामग्री और विवरण | मानक |
यूआरएस1 | बड़ी टच कंट्रोल स्क्रीन, टच स्क्रीन≥7 इंच से सुसज्जित। परिचालन स्थितियों की वास्तविक समय की निगरानी, वर्तमान तापमान (आर्द्रता), तापमान (आर्द्रता) निर्धारित मूल्य, तिथि, समय, तापमान (आर्द्रता) वक्र और अन्य कार्य पैरामीटर प्रदर्शित कर सकती है। ऑपरेटिंग मापदंडों को मनमाने ढंग से समायोजित किया जा सकता है। | हाँ |
यूआरएस2 | डेटा स्टोरेज फ़ंक्शन के साथ, यह 100,000 डेटा स्टोर कर सकता है। | हाँ |
यूआरएस3 | उपयोगकर्ता प्राधिकरण वर्गीकरण फ़ंक्शन के साथ, इसे दो उपयोगकर्ता स्तरों में विभाजित किया जा सकता है: प्रौद्योगिकीविद् और ऑपरेटर। ऑपरेटर प्राधिकरण: इंटरफ़ेस जानकारी, अलार्म और डेटा वक्र फ़ंक्शन देखें। तकनीशियन प्राधिकरण: ऑपरेटर प्राधिकरण, सेटिंग प्रक्रिया पैरामीटर, क्षेत्र इंटरफ़ेस ऑपरेशन फ़ंक्शन, प्रीसेट प्रोग्राम प्रारंभ और बंद करना, रिपोर्ट क्वेरी, ऑपरेशन रिकॉर्ड इवेंट क्वेरी सहित। प्राधिकरण के दायरे में संचालन करने से पहले प्रत्येक खाते को पासवर्ड के साथ लॉग इन करना होगा। | हाँ |
यूआरएस4 | एक बुद्धिमान डीफ़्रॉस्टिंग प्रणाली से सुसज्जित, जो डीफ़्रॉस्टिंग के दौरान उपकरण के प्रदर्शन को प्रभावित नहीं करता है। | हाँ |
यूआरएस5 | उपकरण एक माइक्रो प्रिंटर (मुद्रण अंतराल 0~9999 मिनट) से सुसज्जित है। | हाँ |
यूआरएस6 | उपकरण में हीटिंग, आर्द्रीकरण, गेटिंग, प्रकाश व्यवस्था, स्टरलाइज़ेशन, डीफ़्रॉस्टिंग और अलार्म के मुख्य कार्य हैं। | हाँ |
यूआरएस7 | उपकरण संचालन मोड को इसमें विभाजित किया गया है: निश्चित मूल्य मोड और प्रोग्राम मोड (प्रोग्राम मोड को 30 खंडों और 99 चक्रों के लिए सेट किया जा सकता है)। | हाँ |
यूआरएस8 | उपकरण समय मोड: चलने का समय, निरंतर तापमान समय, निरंतर आर्द्रता समय, निरंतर तापमान और आर्द्रता समय का चयन किया जा सकता है। | हाँ |
यूआरएस9 | अलार्म कार्यों के साथ: तापमान अलार्म, आर्द्रता अलार्म, पानी की कमी अलार्म, दरवाजा खुला अलार्म, आदि। | हाँ |
यूआरएस10 | शेड्यूल स्विच मशीन फ़ंक्शन। | हाँ |
यूआरएस11 | पावर-ऑफ प्रारंभ फ़ंक्शन: कोई प्रारंभ नहीं: पावर-ऑफ और पुनरारंभ के बाद, सिस्टम बंद स्थिति में है।कठिन शुरुआत: बिजली बंद करने और पुनः आरंभ करने के बाद, सिस्टम पहले चक्र के पहले खंड से चलना शुरू कर देता है, और समय का समय साफ़ हो जाता है।सॉफ्ट स्टार्ट: बिजली बंद करने और पुनः आरंभ करने के बाद, सिस्टम उस समय से चलना शुरू कर देता है जब बिजली बंद होती है।तीन स्टार्टअप मोड को स्वतंत्र रूप से स्विच किया जा सकता है, और फ़ैक्टरी डिफ़ॉल्ट रूप से प्रारंभ नहीं होती है। | हाँ |
यूआरएस12 | मानक यूएसबी इंटरफ़ेस, डेटा तुरंत निर्यात किया जा सकता है | हाँ |