दवा स्थिरता परीक्षण उपकरण की एक नई पीढ़ी, कंपनी के कई वर्षों के डिजाइन और उत्पादन अनुभव को एकीकृत करते हुए, जर्मन तकनीक का परिचय और पाचन करती है। यह उस दोष को तोड़ता है कि मौजूदा घरेलू दवा परीक्षण कक्ष लंबे समय तक लगातार नहीं चल सकता है। यह फार्मास्युटिकल कारखानों के जीएमपी प्रमाणीकरण के लिए एक आवश्यक उपकरण है।
उत्पाद उपयोग:
दवा की विफलता के मूल्यांकन के लिए दीर्घकालिक स्थिर तापमान, आर्द्रता वातावरण और प्रकाश वातावरण बनाने के लिए वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करें। यह दवा कंपनियों द्वारा दवाओं और नई दवाओं के त्वरित परीक्षण, दीर्घकालिक परीक्षण, उच्च आर्द्रता परीक्षण और मजबूत प्रकाश जोखिम परीक्षण के लिए उपयुक्त है। यह एक फार्मास्युटिकल कंपनी है जो दवा स्थिरता परीक्षण के लिए सबसे अच्छा विकल्प है।
विशेषताएँ:
◆मानवीकृत डिजाइन
●दुनिया की पर्यावरण संरक्षण प्रवृत्ति, बिल्कुल नए फ्लोरीन-मुक्त डिज़ाइन, उच्च दक्षता, कम ऊर्जा खपत का पालन करें और ऊर्जा बचत को बढ़ावा दें, ताकि आप हमेशा स्वस्थ जीवन में सबसे आगे रहें।
●माइक्रो कंप्यूटर नियंत्रक, नियंत्रण स्थिर, सटीक और विश्वसनीय है। यह 304 स्टेनलेस स्टील लाइनर को अपनाता है, और चारों कोने अर्ध-गोलाकार चाप आकार के हैं, जिन्हें साफ करना आसान है और संचालित करना आसान है।
●स्टूडियो के अंदर समान हवा वितरण सुनिश्चित करने के लिए अद्वितीय वायु परिसंचरण। बॉक्स के बाईं ओर 25 मिमी व्यास वाला एक परीक्षण छेद है।
◆निरंतर संचालन की गारंटी
●यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा परीक्षण बिना किसी विफलता के लंबे समय तक लगातार चलता रहे, आयातित कंप्रेसर के दो सेट स्वचालित रूप से स्विच किए जाते हैं। इस दोष को दूर करें कि घरेलू दवा परीक्षण कक्ष लंबे समय तक लगातार नहीं चल सकता।
◆गुणवत्ता आश्वासन
●तापमान और आर्द्रता नियंत्रक, कंप्रेसर और परिसंचारी पंखे जैसे प्रमुख घटक आयातित उत्पाद हैं, जिनमें लंबे समय तक स्थिर, सुरक्षित और विश्वसनीय संचालन की विशेषताएं होती हैं।
◆सुरक्षा कार्य
●स्वतंत्र तापमान सीमा अलार्म प्रणाली ध्वनि और प्रकाश के माध्यम से ऑपरेटर को सचेत कर सकती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि प्रयोगशाला बिना किसी दुर्घटना के चलती रहे। कम तापमान या विचलन और अधिक तापमान अलार्म।
◆आयातित आर्द्रता सेंसर
●गीले और सूखे बल्बों को बार-बार बदलने से होने वाली परेशानी से बचने के लिए ऐसा आर्द्रता सेंसर चुनें जो उच्च तापमान पर काम कर सके।
◆यूवी नसबंदी प्रणाली (वैकल्पिक)
●पराबैंगनी कीटाणुनाशक लैंप को बॉक्स की पिछली दीवार पर रखा गया है, जो नियमित रूप से बॉक्स के अंदर कीटाणुरहित कर सकता है, जो बॉक्स में आर्द्रीकरण पैन की परिसंचारी हवा और जल वाष्प में तैरते बैक्टीरिया को प्रभावी ढंग से मार सकता है, जिससे प्रभावी ढंग से रोकथाम हो सकती है। दवा परीक्षण के दौरान प्रदूषण
◆रोशनी की स्वचालित निगरानी और नियंत्रण (वैकल्पिक)
●इस दोष को दूर करें कि मौजूदा घरेलू स्तर पर निर्मित स्थिर परीक्षण कक्ष द्वारा रोशनी की निगरानी और नियंत्रण नहीं किया जा सकता है। प्रकाश संवेदक का उपयोग लैंप ट्यूब की उम्र बढ़ने के कारण होने वाली रोशनी की क्षीणता और परीक्षण त्रुटियों को कम करने के लिए निगरानी और चरणहीन रूप से समायोज्य के लिए किया जाता है।
◆डेटा रिकॉर्ड और दोष निदान प्रदर्शन
●जब परीक्षण बॉक्स विफल हो जाता है, तो डायनामिक डिस्प्ले स्क्रीन गलती की जानकारी दिखाएगी, और परीक्षण बॉक्स की संचालन विफलता एक नज़र में स्पष्ट हो जाएगी। इसे एक प्रिंटर या 485 संचार इंटरफ़ेस से जोड़ा जा सकता है, और तापमान और समय वक्र को एक कंप्यूटर और एक प्रिंटर द्वारा रिकॉर्ड किया जा सकता है, जो परीक्षण प्रक्रिया के डेटा भंडारण और प्लेबैक के लिए एक मजबूत गारंटी प्रदान करता है।
प्रोग्रामयोग्य टच स्क्रीन नियंत्रक (वैकल्पिक)
●बड़ी टच स्क्रीन का उपयोग करके, स्क्रीन ऑपरेशन सरल है, और प्रोग्राम संपादन आसान है।
●नियंत्रक का ऑपरेशन इंटरफ़ेस चीनी और अंग्रेजी में उपलब्ध है, और वास्तविक समय ऑपरेशन वक्र स्क्रीन पर प्रदर्शित किया जा सकता है।
●इसमें 100 कार्यक्रमों के 999 चक्र चरणों के 1000 सेट की क्षमता है, और प्रत्येक समय अवधि का अधिकतम मूल्य 99 घंटे और 59 मिनट है।
●डेटा और परीक्षण की स्थिति दर्ज करने के बाद, मानव स्पर्श के कारण शटडाउन से बचने के लिए नियंत्रक में एक स्क्रीन लॉक फ़ंक्शन होता है।
●पीआईडी स्वचालित गणना फ़ंक्शन के साथ, तापमान और आर्द्रता परिवर्तन की स्थिति को तुरंत ठीक किया जा सकता है, जिससे तापमान और आर्द्रता नियंत्रण अधिक सटीक और स्थिर हो जाता है।
●RS-232 या RS-485 संचार इंटरफ़ेस के साथ, आप कंप्यूटर पर प्रोग्राम डिज़ाइन कर सकते हैं, परीक्षण प्रक्रिया की निगरानी कर सकते हैं और स्विच ऑन और ऑफ करने जैसे कार्य कर सकते हैं।
मानक पूरा करें:
फार्माकोपिया दवा स्थिरता परीक्षण दिशानिर्देशों का 2015 संस्करण और विनिर्माण के जीबी/टी10586-2006 प्रासंगिक प्रावधान
★स्थिरता परीक्षण की शर्तें:
आईसीएच दिशानिर्देशों में, जीएमपी और एफडीए कार्यक्षमता, प्रदर्शन और दस्तावेज़ीकरण के संदर्भ में आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। यूरोप, जापान और संयुक्त राज्य अमेरिका एक सामान्य स्थिरता परीक्षण विकसित करने पर सहमत हुए हैं। इन परीक्षणों का लक्ष्य कच्चे माल या दवाओं की स्थिरता पर अनुशंसा के रूप में जानकारी एकत्र करना है। अंतिम लक्ष्य यह साबित करना है कि दवा तापमान, आर्द्रता, प्रकाश या एकीकृत वातावरण में प्रभावशीलता के संपर्क में है।
★लंबे समय तक रखे गए नमूनों की स्थिरता परीक्षण के लिए भंडारण की स्थिति:
तापमान: +25℃±2℃
आर्द्रता: 60+5%आरएच
अवधि: 12 महीने
★त्वरित स्थिरता परीक्षण के लिए भंडारण की स्थिति
तापमान: +40℃±2℃
आर्द्रता: 75+5%आरएच
अवधि: 6 महीने
तेज़ रोशनी की स्थिति में रोशनी: 4500+500LX
तकनीकी मापदण्ड:
(नो-लोड परिस्थितियों में प्रदर्शन पैरामीटर परीक्षण: परिवेश तापमान 20℃, परिवेश आर्द्रता 50%आरएच)
नाम | औषधि स्थिरता परीक्षण कक्ष |
नमूना | DRK672 |
तापमान नियंत्रण रेंज | प्रकाश के बिना 0~65℃ प्रकाश के साथ 10~50℃ |
तापमान में उतार-चढ़ाव/एकरूपता | ±0.5℃/±2℃ |
आर्द्रता सीमा/विचलन | 40~95%आरएच/±3%आरएच |
प्रकाश की तीव्रता/त्रुटि | 0~6000LX समायोज्य≤±500LX |
समय सीमा | प्रति खंड 1~99 घंटे |
तापमान और आर्द्रता नियंत्रण विधि | संतुलित तापमान एवं आर्द्रता नियंत्रण विधि |
प्रशीतन प्रणाली/प्रशीतन विधि | स्वतंत्र मूल आयातित पूरी तरह से बंद कंप्रेसर के दो सेट स्वचालित रूप से स्विच हो जाते हैं |
नियंत्रक | प्रोग्रामयोग्य एलसीडी नियंत्रक |
सेंसर | पीटी100 प्लैटिनम प्रतिरोध कैपेसिटिव ह्यूमिडिटी सेंसर |
कार्य तापमान | आरटी+5~30℃ |
बिजली की आपूर्ति | AC220V±10% 50HZ |
शक्ति | 2600W |
डिमिंग विधि | चरणरहित डिमिंग |
आयतन | 250L |
लाइनर का आकार (मिमी) W*D*H | 600*500*830 |
आयाम (मिमी) डब्ल्यू*डी*एच | 740*890*1680 |
लोडिंग ट्रे (मानक) | 3 टुकड़े |
एंबेडेड प्रिंटर | मानक |
सुरक्षा उपकरण | कंप्रेसर अति ताप संरक्षण, पंखे अति ताप संरक्षण, अति तापमान संरक्षण, कंप्रेसर अति दबाव संरक्षण, अधि भार संरक्षण, पानी की कमी संरक्षण |
टिप्पणी | 1. मानक एम्बेडेड प्रिंटर 2. मैनुअल स्टीप्लेस डिमिंग, स्टैंडर्ड इल्यूमिनेंस डिटेक्टर, बिल्ट-इन टॉप इलुमिनेटर |